導(dǎo)讀
醫(yī)療告知是法律對患者就醫(yī)知情權(quán)和選擇權(quán)的保障,是患方的權(quán)利,也是醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)護人員的義務(wù)。無論是公立醫(yī)療機構(gòu),還是民營醫(yī)療機構(gòu)、門診部、診所,只要有醫(yī)療行為就需要醫(yī)療告知。不同的醫(yī)療行為,告知的形式不同,法律要求也不同。
故將醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)護人員告知法律規(guī)范進行梳理,為醫(yī)療風(fēng)險的預(yù)防和處理提供參考。
1.《侵權(quán)責(zé)任法》(2010)
第五十五條
醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況,并取得其書面同意;不宜向患者說明的,應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明,并取得其書面同意。
醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù),造成患者損害的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。
2.《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》(2009)
第二十六條
醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實向患者或者其家屬介紹病情,但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。
醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療,應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。
3.《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》(2018)
第十三條
醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù),或者開展臨床試驗等存在一定危險性、可能產(chǎn)生不良后果的特殊檢查、特殊治療的,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況,并取得其書面同意;在患者處于昏迷等無法自主作出決定的狀態(tài)或者病情不宜向患者說明等情形下,應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明,并取得其書面同意。
4.《醫(yī)療事故處理條例》(2002)
第十一條
在醫(yī)療活動中,醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險等如實告知患者,及時解答其咨詢;但是,應(yīng)當(dāng)避免對患者產(chǎn)生不利后果。
5.《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》(2016)
第三十三條
醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時,必須征得患者同意,并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無法取得患者意見時,應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場,或者遇到其他特殊情況時,經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案,在取得醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者被授權(quán)負責(zé)人員的批準(zhǔn)后實施。
6.《醫(yī)療機構(gòu)管理條例及實施細則》(2017)
第六十二條
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時,應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Wo性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的,應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。
第八十八條
特殊檢查、特殊治療是指具有下列情形之一的診斷、治療活動:
。ㄒ唬┯幸欢ㄎkU性,可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療;
(二)由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤,可能對患者產(chǎn)生不良后果和危險的檢查和治療;
。ㄈ┡R床試驗性檢查和治療;
。ㄋ模┦召M可能對患者造成較大經(jīng)濟負擔(dān)的檢查和治療。
7.《病歷書寫基本規(guī)范》(2010)
第十條
對需取得患者書面同意方可進行的醫(yī)療活動,應(yīng)當(dāng)由患者本人簽署知情同意書;颊卟痪邆渫耆袷滦袨槟芰r,應(yīng)當(dāng)由其法定代理人簽字;患者因病無法簽字時,應(yīng)當(dāng)由其授權(quán)的人員簽字;為搶救患者,在法定代理人或被授權(quán)人無法及時簽字的情況下,可由醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者授權(quán)的負責(zé)人簽字。
因?qū)嵤┍Wo性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的,應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況告知患者近親屬,由患者近親屬簽署知情同意書,并及時記錄;颊邿o近親屬的或者患者近親屬無法簽署同意書的,由患者的法定代理人或者關(guān)系人簽署同意書。
8.《最高人民法院關(guān)于審理醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件適用法律若干問題的解釋》(2017)
第五條
患者依據(jù)侵權(quán)責(zé)任法第五十五條規(guī)定主張醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任的,應(yīng)當(dāng)按照前條第一款規(guī)定提交證據(jù)。
實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)說明義務(wù)并取得患者或者患者近親屬書面同意,但屬于侵權(quán)責(zé)任法第五十六條規(guī)定情形的除外。醫(yī)療機構(gòu)提交患者或者患者近親屬書面同意證據(jù)的,人民法院可以認定醫(yī)療機構(gòu)盡到說明義務(wù),但患者有相反證據(jù)足以反駁的除外。
9.《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點》(2018)
非本醫(yī)療機構(gòu)診療科目范圍內(nèi)疾病,應(yīng)告知患者或其法定代理人,并建議患者前往相應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)就診。